Telefunken HR1 / FA1 و HeartReset مزيل الرجفان مع CE خاطئ

أجهزة تنظيم ضربات القلب دون ضمانات السلامة والتشغيل

لا تحتوي مزيل رجفان الرجفان HR1 FA1 و HeartReset على علامات CE من 2016

دخلت الشركة الهولندية لأجهزة إزالة الرجفان الخارجية الآلية DefiTeq إلى السوق الإسبانية من خلال DEA Telefunken. نظرًا لإغراءهم لأسعارهم المنخفضة ، قامت كل من الكيانات العامة والخاصة بشراء أجهزة DEA ، مما زاد من تنفيذها بشكل كبير في إسبانيا في سنوات 3 الأخيرة. ومع ذلك ، ظهرت المشاكل قريبا.

 

أجهزة تنظيم ضربات القلب Telefunken "HR1" و "FA1" و HeartReset مع علامة CE كاذبة


الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) ، من خلال أ مذكرة إعلامية على موقعه على الانترنت، وقد حذر ذلك أجهزة إزالة الرجفان الخارجية التلقائية (AEDs) لطرازين Telefunken و HeartReset تحمل علامة CE زائفة. وبالتالي ، من خلال عدم وجود شهادة CE صالحة ، فقد تم تصنيع جهاز إزالة الرجفان دون ضمانات السلامة والتشغيل.

كما نشرت بعض المنظمات الصحية الأوروبية مثل HPRA في أيرلندا إشعارات السلامة العامة ضد DEA Telefunken ، نصحت مالكي ومستخدمي الجهاز للحصول على مزيل الرجفان البديل مع وضع علامة CE

 

أهمية وجود أجهزة تنظيم ضربات القلب مع علامة CE


صرع هي أدوات منقذة للحياة ومصممة لاستخدامها من قبل الجمهور العام أو من قبل المتخصصين في حالة الطوارئ. يثق الناس في هذه الأجهزة للعمل عند الضرورة. إن الفشل في معالجة إجراءات السلامة والأمن الضرورية التي تتطلبها الوسم بشكل صحيح ، يعرض حياة الناس للخطر.

توصية الوكالة في هذه الحالات ليست استخدام صرع هذه النماذج. إذا كان لديك جهاز مزيل رجفان طراز "HR1" و "FA1" أو HeartReset تم تصنيعهما بعد 18 لشهر يوليو من 2016 ، "تابع في أقرب وقت ممكن لاستبداله بجهاز آخر لتنظيم ضربات القلب بشهادة CE صالحة".

 

أجهزة تنظيم ضربات القلب الجديدة مع شهادة CE الحالية المتاحة في إسبانيا

 

نضج سوق أجهزة تنظيم ضربات القلب شبه الأوتوماتيكية بشكل كبير في السنوات الأخيرة ، مما أدى إلى تحسن في المطالبات الصوتية التقليدية ووظائف الميترونوم البسيطة. يمكننا حاليًا العثور على أجهزة تنظيم ضربات القلب المزودة بشاشة LCD وأقطاب كهربائية عامة للبالغين / الأطفال في رقعة واحدة.

بالإضافة إلى ذلك ، تشتمل أجهزة إزالة الرجفان الخارجية الجديدة على أجهزة استشعار قادرة على قياس عمق الضغط ، لإعلام المستخدم في الوقت الفعلي بجودة الضغط الصدري الذي يتم إدارته ، مما يضمن الدورة الدموية الجيدة للمخ والقلب والأعضاء الأخرى. . تمت إضافة اتصال Wi-Fi في بعض الطُرز لتوفير المراقبة عن بُعد لوحدة ساعات 24.

يمكن للعملاء الذين كان من المفترض أن يجذبهم السعر الاقتصادي لجهاز إزالة الرجفان Telefunken الرخيص أن يتأكدوا من وجود بدائل فعالة من حيث التكلفة في السوق توفر مجموعة من الميزات مثل أدوات ضغط حقيقية وإزالة الرجفان الآمنة للمريض ، وبالتالي توفير CE بمناسبة الرجفان زول AED PLUS o زول AED 3.

 

البديل النهائي لمزيل الرجفان Telefunken: تقوم خطتنا بتجديد مزيل الرجفان


من Project Lifeguard ، نقدم خطة تجديد لجميع الكيانات التي لديها مزيل الرجفان Telefunken.


خدمات حماية القلب التي تشمل:

 

  • ZOLL AED PLUS مزيل الرجفان الكامل أو ZOLL AED3 في خطة التجديد. سواء مع شهادة CE.
  • عرض مع التنبيه وليلة الليل.
  • ملصقات موقع ILCOR الرسمية وملصق الخوارزمية.
  • دورة تدريبية عبر الإنترنت للعاملين الآخرين غير المدربين شخصيا.
  • المساعدة في تسجيل وتسجيل الطلاب ومزيلات الرجفان في مجتمع الحكم الذاتي ، كونها ضرورية لجعل مزيلات الرجفان مع علامة CE.
  • 10 RC التأمين ملايين يورو.
  • APP تحديد الموقع الجغرافي المجاني "SALVAVIDAS PROJECT".
  • صيانة شاملة وكاملة الضمان ، بما في ذلك قطع الغيار للاستخدام أو انتهاء الصلاحية.
  • دعم ساعات 24 عن طريق الهاتف المجاني 900 670 112.
  • إدارة ما بعد الاستخدام مع توصيل مزيل الرجفان مجانًا ، بما في ذلك تنزيل البيانات.
  • جميع العناصر اللازمة لتسجيل المعدات وخلال أشهر 60.
  • التكيف مع لوائح المجتمع الوطنية المستقلة في المستقبل.
  • شهادة الفضاء القلبي.

  

نصيحتنا بشأن أجهزة تنظيم ضربات القلب دون المستوى أو المزيفة 

قد تتسبب الأجهزة الطبية المزيفة في إلحاق الضرر بالمرضى وقد لا تكون فعالة في علاج حالات الطوارئ التي تهدف إليها. الأجهزة الطبية المزيفة تولد انعدام الثقة في التكنولوجيا والمتخصصين في الرعاية الصحية والأنظمة الصحية.

قبل شراء أي مزيل الرجفان شبه التلقائي ، نوصيك أن تطلب وضع علامة CE للجهاز ، لأنه بصرف النظر عن كونه مرادفًا للجودة والضمان والسلامة ، فهو مطلب لا غنى عنه عند التسجيل في مجتمعك المستقل. بالإضافة إلى ذلك ، سوف يلاحظ المفتشون الصحيون أن مزيل الرجفان الخاص بك لديه هذه العلامة وسيطلب منك تقديم الوثائق ذات الصلة ، وإلا ستكون مبررات للعقوبة.  

لمزيد من المعلومات لا تتردد في الاتصال بفريقنا. سنكون سعداء لمساعدتك.

الهاتف: 900 670 112
البريد: هذا محمى عنوان البريد الإلكتروني من المتطفلين. تحتاج إلى تشغيل الجافا سكريبت لمشاهدته.

 


طباعة   البريد الإلكتروني
صورة

تركيب أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية ، الصيانة ، قطع الغيار ، التصليح ، تدريب واستخدام مزيل الرجفان ، التسجيل في المجتمعات المستقلة.

عنوان:
Avda.de la Constitución 29 
28821 Coslada (مدريد)
الهاتف: + 34 911 250
البريد: salvavidas@salvavidas.com

خريطة أين نحن