Els desfibril·ladors Telefunken HR1 FA1 i HeartReset no compten amb marcatge CE des 2016

El fabricant holandès de desfibril·ladors externs automàtics DefiTeq, va ingressar al mercat espanyol amb el seu DEA Telefunken. Seduïts pels seus baixos preus, tant entitats públiques com privades han anat adquirint aquests dispositius DEA, augmentat considerablement la seva implantació a Espanya en els últims 3 anys. No obstant això, els problemes no van trigar a aparèixer.

Els desfibril·ladors Telefunken "HR1" i "FA1" i HeartReset amb un marcador CE fals


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), mediante una nota informativa a la seva pàgina web, Ha advertit que els desfribriladores externs automàtics (DEA) dels models Telefunken i HeartReset tenen un marcador CE fals. Així doncs, en no comptar amb un certificat CE vàlid, han estat fabricant un desfibril·lador sense les garanties de seguretat i funcionament.

Algunes organitzacions sanitàries europees com la HPRA d'Irlanda també han publicat avisos de seguretat pública contra el DEA d'Telefunken, assessorant als propietaris i usuaris del dispositiu perquè obtinguin un desfibril·lador alternatiu amb marcatge CE

La importància de comptar amb desfibril·ladors amb marcatge CE


Els DEA són eines que salven vides i estan dissenyats per ser utilitzats pel públic en general o per professionals en cas d'emergència. La gent confia en aquests dispositius perquè funcionin quan sigui necessari. En no abordar adequadament les accions necessàries de seguretat i garanties que s'exigeix ​​amb el marcatge, es posa en risc la vida de les persones.

La recomanació de l'Agència en aquests casos és no utilitzar els DEA d'aquests models. Si disposa d'un desfibril·lador model Telefunken "HR1" i "FA1" o model HeartReset fabricat després del 18 de juliol de 2016, se li aconsella que "Procedeixi com més aviat millor al seu reemplaçament per un altre desfibril·lador amb un certificat CE vàlid".

Nous desfibril·ladors amb certificat CE vigent disponibles a Espanya

El mercat dels desfibril·ladors semiautomàtics ha madurat considerablement en els últims anys, millorant les instruccions de veu tradicionals i funcions de metrònom simples. Actualment podem trobar desfibril·ladors amb pantalla LCD i elèctrodes universals adults / pediàtric en un sol pegat.

A més, els nous desfibril·ladors externs incorporen sensors que són capaços de mesurar la profunditat de les compressions, informant a l'usuari en temps real sobre la qualitat de les compressions toràciques que s'administren, assegurant una bona circulació de la sang al cervell, cor i altres òrgans . La connectivitat Wi-Fi fins i tot s'ha afegit en alguns models per oferir monitoratge remot de la unitat 24 hores.

Els clients que s'haurien sentit atrets pel preu econòmic del desfibril·lador barat Telefunken poden estar segurs que hi ha alternatives rendibles disponibles al mercat que proporcionen un conjunt de característiques com ara ajuda real a les compressions i una desfibril·lació segura del pacient, disposant per tant del marcatge CE com el desfibril·lador Zoll AED PLUS o Zoll AED 3.

L'alternativa definitiva al desfibril·lador Telefunken: El nostre Pla renove desfibril·ladors


Des Projecte Salvavides oferim un pla renove a totes aquelles entitats que tinguin un desfibril·lador Telefunken.


Els nostres serveis de cardioprotecció que inclouen:

  • Desfibril·lador ZOLL AED PLUS complet o ZOLL AED3 en pla renove. Tots dos amb certificat CE.
  • Vitrina amb Alarma i llum dia nit.
  • Cartelleria oficial ILCOR d'ubicació i cartell algoritme.
  • Curs de formació online per a la resta de treballadors no formats presencialment.
  • Ajuda en la gestió d'altes i registres d'alumnes i desfibril·ladors en la comunitat autònoma, i és imprescindible disposar de desfibril·ladors amb marcatge CE.
  • Assegurança de RC de 10 Milions d'Euros.
  • Alta en geolocalització APP GRATUÏTA "PROJECTE SALVAVIDES".
  • Manteniment integral i garantia total, incloent recanvis per ús o caducitat.
  • Assistència 24 hores mitjançant telèfon gratuït 900 670 112.
  • Gestions post ús amb enviament de desfibril·lador de cortesia, incloent la descàrrega de dades.
  • Tots els elements necessaris per a l'alta de l'equip i durant els 60 mesos.
  • Adequació a futures normatives nacionals i de comunitat autònoma.
  • Certificat d'Espai Cardioprotegit.

El nostre consell sobre els desfibril·ladors de qualitat subestàndard o falsificats

Els dispositius mèdics de qualitat falsificada poden causar danys als pacients i no ser eficaços en el tractament de les emergències a què es destinen. Els dispositius mèdics falsificats generen manca de confiança en la tecnologia, els professionals sanitaris i els sistemes de salut.

Abans de comprar qualsevol desfibril·lador semiautomàtic t'aconsellem que demanis el marcatge CE del dispositiu, perquè a part de ser un sinònim de qualitat, garantia i seguretat, és un requisit indispensable a l'hora de realitzar el registre en la teva comunitat autònoma. A més, els inspectors de sanitat es fixaran en que el teu desfibril·lador compti amb aquest marcat i et exigirà que presents la documentació corresponent, en cas contrari serà motiu de sanció.

Per a més informació no dubtin en contactar amb el nostre equip. Estarem encantats de ajudar-los.

Telèfon: 900 670 112
E-mail: Aquesta adreça de correu electrònica està protegida contra els robots d'spam. Necessiteu el JavaScript habilitat per a mostrar-la.


Imprimir Correu electrònic