Vorschriften zum Defibrillator Galicien

Vorschriften für die Installation und Verwendung externer Defibrillatoren in Galicien

Vorschriften für die Verwendung, Schulung und Installation von Defibrillatoren in sicheren Cardio-Räumen in Galicien.

GESUNDHEITSBERATUNG VON XUNTA DE GALICIA - Vorschriften für externe Defibrillatoren

DECREE 38 / 2017 von 23 vom März, mit dem die Installation und Verwendung externer Defibrillatoren außerhalb des Sanitärbereichs geregelt wird und dessen Registrierung erstellt wird

I. In Artikel 43.1 der spanischen Verfassung wird das Recht auf Gesundheitsschutz anerkannt, für das die Behörden verfassungsrechtlich verpflichtet sind, die Einführung von Präventivmaßnahmen und die Erbringung von zum Schutz der Gesundheit notwendigen Dienstleistungen zu schützen.

Gemäß Artikel 149.1.16ª der spanischen Verfassung hat der Staat die ausschließliche Zuständigkeit in Fragen der externen Gesundheit, der Grundlagen und der allgemeinen Koordinierung der Gesundheit sowie der Rechtsvorschriften für Arzneimittel. Basierend auf diesem Wettbewerb wurde das Gesetz 14 / 1986 von 25 vom April, General of Health, genehmigt. So erklärt 3 in seinem Artikel als Ziel des Gesundheitssystems, dass die Mittel und Maßnahmen des Gesundheitssystems in erster Linie auf die Gesundheitsförderung und die Prävention von Krankheiten ausgerichtet sind. In seinem Artikel 6 wird ebenfalls festgelegt, dass die Maßnahmen der öffentlichen Gesundheitsbehörden auf die Gesundheitsförderung ausgerichtet sind und sicherstellen sollen, dass die Entwicklung von Gesundheitsmaßnahmen auf die Verhütung von Krankheiten und nicht nur auf deren Heilung abzielt. Gewährleistung der Gesundheitsversorgung in allen Fällen von Gesundheitsverlust.

Artikel 33.1 des Autonomiestatuts von Galicien schreibt der Autonomen Gemeinschaft die Zuständigkeit für die Gesetzgebung und die Durchführung der Grundgesetze des Staates im Bereich der inneren Gesundheit zu, und die Nummer 4 desselben Artikels legt fest, dass die Autonome Gemeinschaft organisieren und organisieren kann Verwalten Sie für alle diese Zwecke und in seinem Hoheitsgebiet alle Dienstleistungen in Bezug auf die vorstehend genannten Angelegenheiten und üben Sie den Schutz von Institutionen, Organisationen und Stiftungen in Fragen der Gesundheit und der sozialen Sicherheit aus, wobei Sie dem Staat die hohe Kontrolle vorbehalten, die zur Wahrnehmung der Aufgaben führt und Kompetenzen in diesem Artikel.

Artikel 32.3 von 8 / 2008 Act von 10 Juli Gesundheit Galizien, sammelt als Leitprinzip des öffentlichen Gesundheitssystems Galiziens umfassende Konzept der Gesundheit, einschließlich der Gesundheitsförderung, Schutz vor Situationen und Umstände, die Gesundheitsrisiken, einschließlich dem Schutz vor Umweltgefahren, Krankheitsprävention und Gesundheitsversorgung sowie Rehabilitation und soziale Integration, aus der Perspektive der Gesundheitsversorgung. In diesem Sinne ist das vorgenannte Gesetz 8 / 2008, nach dem 10 vom Juli, CVE-DOG: 4bj5rm5-bdc4-qh53-hn60-emnemXXUMXemm4 DOG Nein. 71-70 10 http://www.xunta.gal/diario-oficial-galicia in seinem Artikel heißt es, dass das Recht auf Schutz der Gesundheit und Gesundheitsversorgung Berechtigten hat das Recht, Präventionsmaßnahmen zu etablieren nachgewiesener Wirksamkeit und Sicherheit von Krankheiten.

II. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind in Galicien eines der wichtigsten Gesundheitsprobleme. Von allen Notfallsituationen stellt die kardiopulmonale Wiederbelebung das Paradigma dar, in dem ein frühzeitiges Eingreifen und mit geeigneten Mitteln die Prognose hinsichtlich der Erholung des Lebens und der Minimierung möglicher Folgeerkrankungen bedingt.

Die häufigsten Ursachen für einen Herz-Kreislauf-Stillstand bei Erwachsenen sind Kammerflimmern und Herzkammer-Tachykardie ohne Puls. Die Hauptbehandlung bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung und die Überlebenskette ist die elektrische Defibrillation. In diesen Situationen ist die sofortige Verfügbarkeit technischer Hilfsmittel, Defibrillatoren, für die erfolgreiche Bewältigung der Wiederbelebungsmanöver unerlässlich, wobei die Unterstützung von Gesundheitsnotfällen die Kontinuität der Versorgung gewährleistet. Gemäß den 2015-Empfehlungen zur Wiederbelebung des Europäischen Wiederbelebungsrats gilt: "Die Installation von DESA in Bereichen, in denen ein Herzstillstand alle fünf Jahre zu erwarten ist, wird als kostengünstig und mit anderen medizinischen Maßnahmen vergleichbar betrachtet".

In unserer autonomen Gemeinschaft war die Regelung der Angelegenheit bisher im Dekret 99 / 2005 von 21 vom April enthalten, das die Ausbildung und den Einsatz externer Defibrillatoren durch nicht medizinisches Personal regelt. Diese Regulierungsnorm umfasste die Bedingungen für den außerklinischen Einsatz externer Defibrillatoren, die Zulassung der Schulungseinheiten und Schulungen für das Management externer Defibrillatoren gemäß den Rubriken ihrer verschiedenen Kapitel.

III. Im Rahmen des Nationalen Plans Qualität National Health System, das 28 Juni 2006 wurde von der Greifende Rat der National Health System Strategie IHD genehmigt, die die Empfehlung enthalten, einen rechtlichen Rahmen für die Durchführung und die Entwicklung einer etablieren Programm, um die Verwendung von halbautomatischen Defibrillatoren an öffentlichen Orten zu fördern. Dieser Rechtsrahmen hergestellt wird derzeit durch das Königliche Dekret 365 / 2009 von 20 März zur Festlegung der Voraussetzungen und Mindestanforderungen für die Sicherheit und Qualität bei der Verwendung von externen automatischen und halbautomatischen Defibrillatoren außerhalb des Gesundheitssektors sowie der Royal 1591 / 2009, CVE-DX: 4bji5rm5-bdc4-qh53-hn60-emkemc4emm71 DOG No. xunta.gal/diario-oficial-galicia von 70 Oktober, die Medizinprodukte regelt. Diese Bestimmungen haben den Status von Grundregeln des Charakters, während nach Artikel 10º der spanischen Verfassung erteilt.

In Artikel 5 des oben genannten Königlichen Erlasses 365 / 2009 von 20 vom März wird festgelegt, dass die Gesundheitsverwaltungen der autonomen Gemeinschaften die Installation externer halbautomatischer Defibrillatoren gemäß den Empfehlungen internationaler Organisationen an den Orten fördern und empfehlen, an denen sie eingesetzt werden Konzentrieren oder transportieren Sie eine große Anzahl von Personen und fördern Sie die Mechanismen der rechtzeitigen Koordinierung mit Geräten wie Katastrophenschutz, Feuerwehr, örtlicher Polizei und anderen, die zur Erweiterung der Installation und Verwendung dieser Geräte erforderlich sind.

Artikel 4 des Royal Decree 365 / 2009 vom März 20 sieht außerdem vor, dass öffentliche oder private Einrichtungen sowie Privatpersonen, die ein halbautomatisches Defibrillatorgerät installieren möchten, die Gesundheitsbehörde der Autonomen Gemeinschaft über den Ort informieren müssen oder des Betriebes, in dem es verfügbar ist, und macht eine Erklärung dafür verantwortlich, dass sie die in Abschnitt 2 dieses Artikels genannten Anforderungen erfüllt.

In derselben Linie trat der 28 von 2006 im Dezember in Bezug auf die Dienstleistungen im Binnenmarkt in Bezug auf die Richtlinie 2006 / 123 / CE des Europäischen Parlaments und des Rates, 12 vom Dezember von 2006 in Kraft. Im Sinne der genannten Richtlinie genügt die bloße Berufung auf das "allgemeine Interesse" nicht, um das Erfordernis bestimmter Genehmigungen von vornherein zu rechtfertigen, da die Verwaltungskontrolle durch das Verfahren der verantwortlichen Erklärung und die anschließende Überwachung erfolgen kann. Der Staat hat die genannten Bestimmungen durch das 17 / 2009-Gesetz von 23 vom November über den freien Zugang zu den Serviceaktivitäten und deren Ausübung sowie das 25 / 2009-Gesetz vom 22 vom Dezember über die Anpassung verschiedener Gesetze zu deren Anpassung umgesetzt dem Gesetz über den freien Zugang zu Dienstleistungsaktivitäten und deren Ausübung.

Das Gesetz 20 / 2013 von 9 vom Dezember, Garantie der Market Unit, sieht in seinem Artikel 3 vor, dass "keine allgemeine Bestimmung, Verwaltungsmaßnahme oder Qualitätsregel, die sich auf den Zugang oder die Ausübung wirtschaftlicher Aktivitäten bezieht, dürfen Bedingungen oder Anforderungen enthalten, die unmittelbar oder mittelbar eine Diskriminierung aufgrund der Niederlassung oder des Wohnsitzes des Wirtschaftsteilnehmers zur Folge haben. "Artikel 16 des vorgenannten Gesetzes enthält den Grundsatz der freien wirtschaftlichen Initiative, so dass" der Zugang zu wirtschaftlichen Tätigkeiten und zur Ausübung einer Seine Ausübung ist im gesamten Hoheitsgebiet frei und darf nur nach Maßgabe der Bestimmungen dieses Gesetzes und der Bestimmungen der Verordnungen der Europäischen Union oder in internationalen Verträgen und Übereinkommen begrenzt werden. " Schulungseinheiten, verzichtet die neue Regelung auf die bisherigen Genehmigungen CVE-DOG: 4bji5rm5-bdc4-qh53-hn60-emke mc4emm71 DOG No. 70 Montag, 10 von April 2017 Seite 16952 ISSN1130-9229 Legale Hinterlegung C.494-1998 http://www.xunta.gal/diario-oficial-galicia für die Schulungseinheiten und die jeweiligen Schulungsaktivitäten , unbeschadet der notwendigen a posteriori-Kontrollen.

In Übereinstimmung mit den Bestimmungen des Dekrets 198 / 2010 von 2 vom Dezember, das die Entwicklung von E-Government in der Xunta de Galicia und ihren abhängigen Entitäten, in der Dienstleistungsrichtlinie selbst und in der EU regelt Die Vorschriften über den elektronischen Zugang von Bürgern zu öffentlichen Dienstleistungen erleichtern auch die elektronische Darstellung verantwortungsbewusster Erklärungen im elektronischen Hauptsitz der Xunta de Galicia.

Unter Berücksichtigung der gesammelten Erfahrungen, der Entwicklung der verfügbaren technologischen Ressourcen und der durchgeführten normativen Änderungen ist es erforderlich, die bestehenden Regelungen in dieser Hinsicht an diese Änderungen anzupassen, um eine bessere Zugänglichkeit dieser Ressourcen für die unmittelbare Annäherung an die Situation von zu erreichen Herz-Atemstillstand.

IV. Das Dekret besteht aus vier Kapiteln, in denen jeweils die allgemeinen Dispositionen gesammelt werden; Anforderungen, Installation, Benachrichtigung und Registrierung externer Defibrillatoren; die Qualifizierung und genaue Schulung für den Umgang mit den Defibrillatoren und die Verwendungsbedingungen; und die Bestimmungen über das Inspektions- und Sanktionssystem. Diese Regelung wird durch zwei zusätzliche Bestimmungen ergänzt, eine Übergangsregelung zur Anpassung von Räumen und Diensten, eine abweichende und zwei endgültige Bestimmungen, die sich auf die normative Entwicklung und das Inkrafttreten beziehen.

Demzufolge auf Vorschlag des für Gesundheitsfragen zuständigen Regionalministers im Einvernehmen mit dem Beratenden Rat und nach Beratung des Rates der Xunta de Galicia in seiner Sitzung vom 23. März 2000 und siebzehn

KAPITEL I Allgemeine Bestimmungen


Artikel 1. Der Zweck dieses Dekrets ist:

a) Festlegung der Bedingungen und Anforderungen für die Installation, Verwendung und Wartung von automatischen und halbautomatischen externen Defibrillatoren außerhalb des Sanitärbereichs.

b) Bestimmen Sie die Stellen, an denen sich solche Defibrillatoren befinden, das Benachrichtigungssystem für ihre Installation und die korrekte Signalisierung.

c) Festlegung der Mindestanforderungen für die Ausbildung der Manipulatoren.

d) Erstellen Sie das Register der externen Defibrillatoren von Galicien.


Artikel 2. Begriffsbestimmungen im Sinne dieser Verordnung sind zu verstehen als:

a) Externer halbautomatischer Defibrillator: Ein medizinisches Gerät, das den Herzrhythmus analysiert, tödliche Arrhythmien aufgrund von Defibrillation identifiziert und einen elektrischen Schock verabreicht, um die Herzfrequenz mit einem hohen Sicherheitsniveau wiederherzustellen. Diese Definition umfasst auch sogenannte automatische externe Defibrillatoren.

b) Externer automatischer Defibrillator: Ein medizinisches Gerät, das sich vom vorherigen unterscheidet, indem es nach der Analyse der Herzfrequenz und der Identifizierung tödlicher Arrhythmien die Anzeige eines elektrischen Schocks abgibt. Artikel 3. Förderung der Installation und Verwendung externer Defibrillatoren außerhalb des Gesundheitsbereichs

1 Um die Überlebenserwartung derjenigen zu verbessern, die an einem kardiorespiratorischen Stillstand leiden, wird die Installation externer Defibrillatoren empfohlen, insbesondere in den folgenden Bereichen:

a) Große Einrichtungen und Einkaufszentren, individuell und kollektiv.

b) Flughäfen.

c) Handelshäfen.

d) Bus- oder Bahnstationen und Haltestellen oder Austauschstationen.

e) Anlagen, öffentliche Einrichtungen oder Freiflächen, in denen Freizeitaktivitäten und öffentliche Schauspiele stattfinden.

f) Sportanlagen oder nicht konventionelle Sportstätten zur öffentlichen oder privaten Nutzung.

g) Bildungszentren.

h) Orte, an denen ein hohes Risiko für einen Herzstillstand besteht, Herzrehabilitationszentren, nicht für den Notfall bestimmte Transportfahrzeuge, Gesundheitseinrichtungen und Kliniken.

i) Administrative Abhängigkeiten der Generalverwaltung der Autonomen Gemeinschaft oder des autonomen öffentlichen Sektors Galiciens, in der eine große Anzahl von Menschen konzentriert oder durchreisende Personen sind.

j) Andere Räume, die in Bezug auf die von ihnen ausgeführte Tätigkeit von Interesse sind oder in denen eine große Anzahl von Menschen konzentriert oder durchreisende Personen sind.

2 Die Gesundheitsverwaltungen der Autonomen Gemeinschaft Galicien und die abhängigen Organe im Rahmen ihrer Zuständigkeiten:

a) Sie fördern die Ausbildung in grundlegendem Lebenserhaltungs- und Defibrillationsmanagement.

b) Förderung der zeitnahen Koordinierung mit Geräten wie Katastrophenschutz, Feuerwehrmännern, örtlichen Polizeibehörden und anderen, die zur Erweiterung der Installation und Verwendung externer Defibrillatoren erforderlich sind.

Artikel 3. Die Xunta de Galicia schreibt externe Defibrillatoren vor

Die allgemeine Verwaltung der Autonomen Gemeinschaft und des öffentlichen autonomen Sektors Galiciens wird die Installation externer Defibrillatoren in den von ihnen für den Bau oder die Verwaltung von Infrastrukturen oder Einrichtungen geforderten Ausschreibungen sowie in den öffentlichen Aufforderungen zur Erbringung öffentlicher Dienstleistungen berücksichtigen und bewerten im konzessionierten Regime mit erheblichen Personenströmen.

KAPITEL II Anforderungen, Installation, Benachrichtigung und Registrierung von Defibrillationsgeräten


Artikel 4. Anforderungen

1 Die in diesem Beschluss genannten externen Defibrillatoren müssen den Bestimmungen des Königlichen Erlasses 1591 / 2009 von 16 vom Oktober entsprechen, wonach Gesundheitsprodukte reguliert werden und das CE-Zeichen trägt, das die Einhaltung der für sie geltenden grundlegenden Anforderungen garantiert. Sie ergeben sich aus der Anwendung. Externe Defibrillatoren sollten unter den vom Hersteller angegebenen Bedingungen verwendet werden und ordnungsgemäß gewartet werden, so dass die während ihres Gebrauchs erwartete Sicherheit und Leistung erhalten bleibt. Gleichzeitig wird sichergestellt, dass das Gerät mit einer Software ausgestattet ist, mit der Daten entweder direkt oder durch die erforderlichen Anpassungen daraus extrahiert werden können.

2 Die installierten Defibrillationsgeräte müssen klar und einfach angegeben werden:

a) Ihre Situation sollte durch Angabe des Standorts in den Karten oder in den informativen Karten des Ortes angegeben werden, damit Personen und Rettungsdienste bei Bedarf darauf zugreifen können.

b) Die Anweisungen für die Verwendung sowie für den Kontakt mit Rettungsdiensten werden deutlich angezeigt.

c) Die Signalisierung der Verfügbarkeit eines Defibrillators sollte klar und einfach sein und den Signalempfehlungen des Internationalen Verbindungsausschusses für Wiederbelebung (ILCOR) entsprechen. Zur Realisierung der RAL-6032-Standardfarbe oder gleichwertig: RGB: 0-152-100.din 616421.7: 6.5.4; Pantone 348C. Unter dem Signal ist das Wort DESA in einer separaten Box mit einer Mindestgröße von ¼ der oberen Box zu platzieren. Beide Designs müssen den von ILCOR definierten Bedingungen entsprechen und gemäß den Standards ESO 7010, 3864-3 und 9186-1 festgelegt sein. Die Situation des Defibrillators sollte durch Angabe des Standorts, der Karten oder der informativen Karten des Ortes und des Weges zu einem möglichen Benutzer richtig identifiziert werden.

3 Personen oder juristische Personen, die einen externen Defibrillator installieren, sind verpflichtet, diesen gemäß den Bestimmungen des Artikels 5 zu benachrichtigen, und sind gemäß den Anweisungen des Herstellers für die Instandhaltung und Konservierung dieser Geräte verantwortlich. Die gleiche Meldepflicht besteht bei der Entfernung von Defibrillatoren.

4 Externe Defibrillationsgeräte müssen über die in Anhang II angegebene Mindestausstattung verfügen.


Artikel 5. Verantwortliche Aussage

1 Die in Abschnitt 3 des Artikels 4 genannten natürlichen oder juristischen Personen müssen die Installation oder Entfernung der Defibrillatoren der für Gesundheit zuständigen Abteilung sowie die Abweichungen in den angegebenen Daten durch die Stiftung melden Public Health-Notfälle in Galicien-061, die eine verantwortliche Erklärung abgeben.

2 Die vorgenannten verantwortlichen Erklärungen werden vorzugsweise auf elektronischem Wege über das standardisierte Formular in Anhang I übermittelt, das am elektronischen Hauptsitz der Xunta de Galicia (https://sede.xunta.gal) erhältlich ist. Die elektronische Übermittlung ist obligatorisch für öffentliche Verwaltungen, juristische Personen, juristische Personen ohne juristische Person, Personen, die eine berufliche Tätigkeit ausüben, für die bei Verfahren und Handlungen, die mit öffentlichen Verwaltungen bei der Ausübung ihrer beruflichen Tätigkeit durchgeführt werden, eine Zwangslizenz erforderlich ist, sowie für die Leute, die einen der oben genannten vertreten.

Wenn einer der Interessenten, der zur elektronischen Übermittlung verpflichtet ist, seinen Antrag persönlich stellt, muss er ihn elektronisch einreichen. Für diese Zwecke gilt das Anmeldetag der Anmeldung als das Datum, an dem die Berichtigung vorgenommen wurde. Für die Präsentation der Anträge können alle vom elektronischen Hauptsitz der Xunta de Galicia zugelassenen Identifikations- und Signaturmechanismen verwendet werden, einschließlich des Benutzer- und Passwortsystems Chave365 (https://sede.xunta.gal/Chave365).

3 Interessierte Personen, die nicht zur elektronischen Übermittlung verpflichtet sind, können die Erklärung optional an einem der in den Verordnungen für das gemeinsame Verwaltungsverfahren festgelegten Orte und Register unter Verwendung des am elektronischen Hauptsitz der Xunta de Galicia verfügbaren standardisierten Formulars persönlich abgeben.


Artikel 6. Dokumentation

1 Neben der verantwortlichen Erklärung werden folgende Dokumentationen präsentiert:

a) Kopie des nationalen Ausweises oder eines gleichwertigen Ausweises, nur wenn Ihre Anfrage nicht abgelehnt wird.

b) Beschreibender Bericht über den Ort des Defibrillators und der Zufahrtsstraßen.

c) Dokument zur Identifizierung des für den Defibrillator zuständigen Personals.

d) Dokument mit Angabe der Standortdaten des Geräts, falls zutreffend.

2 Es ist nicht erforderlich, die bereits vorgelegten Dokumente vorzulegen. Zu diesem Zweck muss der Interessent angeben, zu welchem ​​Zeitpunkt und vor welchem ​​Verwaltungsorgan die vorgenannten Dokumente vorgelegt wurden. Es wird davon ausgegangen, dass diese Konsultation von den interessierten Personen genehmigt wird, mit Ausnahme des ausdrücklichen Widerspruchs im Verfahren.

Im Falle der materiellen Unmöglichkeit, das Dokument zu erhalten, kann die zuständige Stelle verlangen, dass die interessierte Person das Dokument vorlegt oder, falls dies nicht der Fall ist, die Akkreditierung der Anforderungen, auf die sich das Dokument bezieht, auf andere Weise.


Artikel 7. Zusätzliche Dokumentation

1 Die ergänzenden Unterlagen werden vorzugsweise elektronisch übermittelt. Die interessierten Personen sind für die Richtigkeit der von ihnen vorgelegten Dokumente verantwortlich. Ausnahmsweise kann die Verwaltung die Anzeige des Originaldokuments für die Zusammenstellung der vorgelegten elektronischen Kopie verlangen.

2 Die elektronische Übermittlung ist obligatorisch für die Personen, die verpflichtet sind, die Erklärung elektronisch abzugeben. Wenn eine der interessierten Personen die ergänzenden Unterlagen persönlich vorlegt, müssen sie diese durch ihre elektronische Übermittlung einreichen. Für diese Zwecke gilt der Anmeldetag als der Tag, an dem die Berichtigung vorgenommen wurde.

3 Personen, die nicht zur elektronischen Präsentation verpflichtet sind, können die ergänzenden Unterlagen optional an einem der Orte und Register vorlegen, die in den Vorschriften des gemeinsamen Verwaltungsverfahrens festgelegt sind.


Artikel 8. Register der externen Defibrillatoren von Galicien

1 Das Register der externen Defibrillatoren von Galicien wird erstellt und vom Gesundheitsministerium verwaltet.

2 Die Installation externer Defibrillatoren in der Autonomen Gemeinschaft Galicien wird gemäß den vorgelegten verantwortlichen Erklärungen im Register registriert. Ebenso werden alle geografischen und Koordinatendaten vor Ort, Einsatz und verantwortliches Personal sowie alle auftretenden Abweichungen mit einbezogen, so dass die Informationen aktualisiert werden.

3 Die für Gesundheit zuständige Abteilung weist jedem Defibrillator eine Registrierungsnummer zu, die zusammen mit der Beschilderung desselben sichtbar sein muss.

4 Das Register kann über die entsprechenden Computeranwendungen eingesehen werden, um den Zugang zur Defibrillation zu verbessern, indem eine Defibrillatorkarte in der Autonomen Gemeinschaft Galicien erstellt wird. Die in diesem Register registrierten Defibrillatoren werden in die Karte der Ressourcen aufgenommen, die der Koordinierungsstelle für Notfälle in Galicien-061 für die Aufmerksamkeit bei Notfällen zur Verfügung stehen, um den Zugang zur Defibrillation und die Prognose des Defibrillators zu verbessern Herz-Atemstillstand.

5 Die Mitteilung der Entfernung des Defibrillators führt zur Stornierung der Registrierung.

KAPITEL III Titration, Training und Verwendung externer Defibrillatoren


Artikel 9. Titel

1 Sie können externe Defibrillationsgeräte verwenden:

a) Das Personal, das folgende Titel besitzt:

1º. Bachelor in Medizin und Chirurgie oder Abschluss in Medizin.

2º. Universitätsabschluss in Krankenpflege oder Krankenpflege.

3º. Berufsausbildung eines Technikers in gesundheitlichen Notfällen oder Bescheinigung über gleichwertige Professionalität.

4º. Offizielle Qualifikationen, die den vorherigen entsprechen, von einem Mitgliedstaat der Europäischen Union ausgestellt.
b) Personen im Alter, die das Bestehen des Grundausbildungsprogramms mit offizieller Zulassung im Bereich der kardiopulmonalen Reanimation, der Grundversorgung mit Lebensmitteln und der Verwendung externer Defibrillatoren nachweisen.

2 In Ausnahmefällen, in denen es derzeit nicht möglich ist, eine Person zu haben, die über die erforderliche Ausbildung oder Qualifikation für den Defibrillator verfügt, kann das Health Emergency Management Center von Galicia-061 eine andere Person dazu ermächtigen die Handhabung des Defibrillators, wodurch die Zentrale des Prozesses jederzeit erhalten bleibt.


Artikel 10. Schulungseinrichtungen verwenden Defibrillatoren

Die Schulung von Personal, das nicht über die in Abschnitt a) der Nummer 1 des vorherigen Artikels angegebene Qualifikation verfügt, kann von Schulungseinheiten der Gesundheitszentren des öffentlichen Gesundheitssystems von Galicien, von der öffentlichen Stiftung für gesundheitliche Notfälle in Galizien, unterrichtet werden. 061, durch von einer öffentlichen Verwaltung abhängige Zentren für die Verhütung von Berufsrisiken, durch Gegenseitigkeitsgesellschaften bei Arbeitsunfällen und Berufskrankheiten, durch Einrichtungen oder Institutionen, die Teil des spanischen Rates für kardiopulmonale Wiederbelebung sind, oder von Einzelpersonen oder juristischen Personen, die von der eine der Institutionen oder Körperschaften, die den Rat bilden.


Artikel 11. Inhalte und Mindestkenntnisse der Schulungsaktivitäten

Die Schulung umfasst mindestens die in Anhang III festgelegten Inhalte, so dass die Studierenden nach Abschluss des Studiums Fähigkeiten nachweisen können:

a) Beginn der Überlebenskette, einschließlich einer geeigneten Interaktion mit dem Notfallsystem.

b) Erkennen Sie schnell einen kardiorespiratorischen Stillstand.

c) Wenden Sie Permeabilisierungstechniken der Atemwege an, einschließlich der anfänglichen Maßnahmen vor der Behinderung durch einen Fremdkörper (Würgen).

d) Führen Sie eine qualitativ hochwertige kardiopulmonale Reanimation durch.

e) Verwenden Sie den Defibrillator auf effektive und sichere Weise.


Artikel 12. Akkreditierung der Ausbildung

1 Die Schulung des in Abschnitt b) der 1-Nummer des 9-Artikels genannten Personals wird durch die entsprechende Einzelzertifizierung akkreditiert, die vom spanischen Rat für kardiopulmonale Wiederbelebung (CERCP) durch die öffentliche Stiftung für Gesundheitsnotfälle in Galicien anerkannt werden muss -061 oder einer anderen gleichwertigen Entität im Falle von Personal, das in einer anderen autonomen Gemeinschaft oder in einem anderen Staat ausgebildet wurde.

Die außerhalb der Autonomen Gemeinschaft Galicien erworbene Ausbildung wird anerkannt, wenn sie den im vorstehenden Absatz festgelegten Bedingungen entspricht oder wenn sie gemäß den besonderen Bestimmungen der autonomen Gemeinschaft, in der die Ausbildung durchgeführt wurde, und dem Abschluss der Ausbildung anerkannt wird.

Die gleichen Kriterien gelten für die in den Mitgliedsländern der Europäischen Union erworbenen Abschlüsse gemäß ihren Bestimmungen.

2 Das Original oder die ordnungsgemäß beglaubigte Kopie dieser Bescheinigungen muss auf Ersuchen der Gesundheitsbehörde vorgelegt werden, sowohl zur Überprüfung als auch zur Überprüfung der Wirksamkeit derselben für die Verwendung in jeder Funktionalität oder Registrierung, die dies innerhalb der Autonomen Gemeinschaft erfordert.

3 Die einzelnen Zertifizierungen haben eine Gültigkeit von zwei Jahren ab ihrer Expedition.

4 Die Schulungseinheiten führen eine aktualisierte Aufzeichnung der ausgestellten Zertifikate und deren Gültigkeit.


Artikel 13. Verwendung von Defibrillations- und Assistenzkoordinationsgeräten

1 Bei jeder Benutzung des externen Defibrillators ist in jedem Fall die Pflicht erforderlich, die Koordinierungsstelle für gesundheitliche Notfälle von Galicia-061 unverzüglich per Telefon oder über die Verbindungsgeräte, die das Gerät möglicherweise installiert haben, mit dem Gerät zu kontaktieren Zweck der Gewährleistung der ordnungsgemäßen Kontinuität der Betreuung und der medizinischen Nachsorge der betroffenen Person.

2 Nach dem Einsatz muss das Personal, das die Defibrillation durchgeführt hat, oder die für das Produkt verantwortliche Person das in Anhang IV enthaltene Beiblatt ausfüllen und es innerhalb der folgenden 72-Stunden an die zuständige Abteilung für Gesundheit schicken zusammen mit der elektronischen Information des Ereignisses, die im Datensystem des externen Defibrillators erfasst wird. Diese Informationen werden in das Register der kardiopulmonalen Wiederbelebung der Stiftung Public Health Emergency Foundation von Galicia-061 aufgenommen, um die Verwendung der Geräte außerhalb des Gesundheitsbereichs zu überwachen und zu bewerten, um festzustellen, ob die Installation an bestimmten Orten gefördert und vorgeschlagen werden muss Verbesserungsmaßnahmen bei den Verwendungsverfahren sowie Förderung der Ausbildung und Forschung in der Grundversorgung und der Verwendung von Defibrillatoren.

3 Bei der Übermittlung der Daten wird in jedem Fall beachtet, was in den Vorschriften zum Schutz personenbezogener Daten festgelegt ist.

KAPITEL IV

Das Inspektions- und Strafsystem verstößt gegen den Standard für externe Defibrillatoren


Artikel 14. Defibrillator Inspektion und Kontrolle

Der Konsellería, der über gesundheitliche Zuständigkeiten verfügt, kann durch die Dienste der Gesundheitsinspektion die in dieser Verordnung vorgesehenen Aktivitäten und Einrichtungen überprüfen, um die Angemessenheit derselben und der Defibrillatoren sowie die Ausbildung des Personals zu überprüfen verantwortlich für die Verwaltung der Bestimmungen dieses Dekrets.

Sie können auch die entsprechenden Berichte an die Galician Urgency Health Foundation-061 anfordern, um ein ständiges und aktuelles Wissen über den Ort und den Status der Defibrillatoren sowie für die Erkennung nicht kommunizierter Ableitungen zu erhalten.


Artikel 15. Sanktionssystem Defibrillator-Bestimmungen

Unbeschadet anderer Bestimmungen gelten Verstöße gegen die Bestimmungen dieses Dekrets als Verstöße gegen die Gesundheit, und die entsprechende Haftung ist gemäß Titel II Kapitel IV des 8-Gesetzes erforderlich / 2008, von 10 vom Juli, von Gesundheit Galiziens; in Kapitel VI des Titels I des Gesetzes 14 / 1986 von 25 vom April, allgemeiner Gesundheitszustand; vorherige Bearbeitung des entsprechenden Dossiers gemäß den Bestimmungen des 39 / 2015-Gesetzes von 1 vom Oktober und des 40 / 2015-Gesetzes von 1 vom Oktober der gesetzlichen Regelung des öffentlichen Sektors.

Erste zusätzliche Bestimmung. Schutz persönlicher Daten

Die Behandlung der Daten, auf die in diesem Erlass Bezug genommen wird, wird in jedem Fall an das angepasst, was durch die anwendbaren Gesetze zum Schutz personenbezogener Daten festgelegt wird.

In Übereinstimmung mit dem Bio-Gesetz 15 / 1999 von 13 December zum Schutz personenbezogener Daten werden die erfassten personenbezogenen Daten, deren Verarbeitung und Veröffentlichung von den interessierten Personen durch Vorlage der verantwortlichen Erklärungen autorisiert werden, in eine Datei mit dem Titel « Benutzer und Fachkräfte des Gesundheitssystems ", um das vorliegende Verfahren zu managen und interessierte Personen über seine Verarbeitung zu informieren. Die für diese Akte zuständige Stelle ist das Allgemeine Technische Sekretariat. Das Recht auf Auskunft, Berichtigung, Löschung und Widerspruch kann vor derselben für die Akte zuständigen Stelle ausgeübt werden, indem eine Mitteilung an folgende Adresse gerichtet wird: Consellería de Sanidad, Verwaltungsgebäude San Lázaro, 15703 Santiago de Compostela, oder durch elektronische Kommunikation.

Zweite zusätzliche Bestimmung. Aktualisierung des verantwortlichen Deklarationsformulars

Für die Vorlage der in diesem Dekret geregelten verantwortlichen Erklärungen wird das standardisierte Formular verwendet, das am elektronischen Hauptsitz der Xunta de Galicia erhältlich ist. Dort wird es permanent aktualisiert und ist für interessierte Personen zugänglich.

Um es an die geltenden Vorschriften anzupassen, kann das in Anhang I enthaltene Formular am elektronischen Hauptsitz der Xunta de Galicia aktualisiert werden, ohne dass es erneut im Amtsblatt von Galicien veröffentlicht werden muss, sofern die Änderung oder Aktualisierung nicht impliziert eine wesentliche Änderung dieses oder des Inhalts der in diesem Dekret enthaltenen Erklärungen.

Die Aktualisierung des Formulars muss unbeschadet seiner Veröffentlichung durch den elektronischen Hauptsitz der Xunta de Galicia durch Beschluss der verantwortlichen Person der consellería mit Zuständigkeiten in Gesundheitsfragen genehmigt werden.

Alleinige Übergangsbestimmung. Anpassung von Räumen und Geräten

Organisationen, Unternehmen und Einrichtungen, die über externe Defibrillationsgeräte verfügen, haben ab dem Inkrafttreten dieses Beschlusses eine Frist von sechs Monaten, um sich an die darin enthaltenen Bestimmungen anzupassen. Nach Ablauf dieser Frist kann das Ministerium mit Befugnissen im Gesundheitsbereich seine Kontroll- und Kontrollbefugnisse in der in Kapitel IV dieses Beschlusses angegebenen Weise nutzen.

Eine abweichende Bestimmung. Normative Aufhebung

Das Dekret 99 / 2005 von 21 vom April, das die Ausbildung und Verwendung externer Defibrillatoren durch nichtmedizinisches Personal regelt, und die Bestimmungen dieses Dekrets, die den Bestimmungen dieses Dekrets zuwiderlaufen, werden aufgehoben.

Erste Schlussbestimmung. Regulierungsentwicklung

Der verantwortliche Verantwortliche der Consellería mit Befugnissen im Gesundheitsbereich, im Rahmen der Organisation und in Angelegenheiten seiner Abteilung ist befugt, die notwendigen Vorkehrungen für die Ausarbeitung der Bestimmungen dieses Beschlusses zu erlassen.

Zweite abschließende Bestimmung

Inkrafttreten Dieses Dekret tritt zwanzig Tage nach seiner Veröffentlichung im Amtsblatt von Galicien in Kraft.

Santiago de Compostela, dreiundzwanzigster März, zweitausend und siebzehn

Alberto Núñez Feijóo Präsident

Jesús Vázquez Almuiña Conselleiro de Sanidade

DOWNLOAD NORMATIVA, das die Verwendung automatisierter externer Defibrillatoren in Galicien regelt

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