Les défibrillateurs Telefunken HR1 FA1 et HeartReset ne portent pas le marquage CE 2016

Le fabricant néerlandais de défibrillateurs externes automatiques DefiTeq est entré sur le marché espagnol avec son DEA Telefunken. Séduits par leurs prix bas, des entités tant publiques que privées ont acquis ces appareils DEA, ce qui a considérablement augmenté leur mise en œuvre en Espagne au cours des dernières années 3. Cependant, les problèmes sont bientôt apparus.

 

Défibrillateurs Telefunken «HR1» et «FA1» et HeartReset avec un faux marqueur CE


L'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS), à travers un note informative sur leur site web, a prévenu que Les défibrillateurs externes automatiques (AED) des modèles Telefunken et HeartReset ont un faux marqueur CE. Ainsi, n'ayant pas de certificat CE valide, ils fabriquent un défibrillateur sans les garanties de sécurité et de fonctionnement.

Certaines organisations de santé européennes, telles que HPRA en Irlande, ont également publié des avis de sécurité publique à l'encontre de la DEA de Telefunken, conseillant aux propriétaires et aux utilisateurs de l'appareil d'obtenir un défibrillateur alternatif portant le marquage CE.

 

L'importance d'avoir des défibrillateurs marqués CE


Les DEA sont des outils de sauvetage et sont conçus pour être utilisés par le grand public ou par des professionnels en cas d'urgence. Les gens font confiance à ces appareils pour fonctionner en cas de besoin. Le fait de ne pas traiter correctement les mesures de sécurité requises par le marquage met la vie des personnes en danger.

Dans ces cas, l'Agence recommande de ne pas utiliser les DEA de ces modèles. Si vous avez un défibrillateur modèle “HR1” et “FA1” ou HeartReset fabriqué après le 18 de juillet de 2016, il est conseillé de: "Procéder dès que possible à son remplacement par un autre défibrillateur avec un certificat CE valide".

 

Nouveaux défibrillateurs avec certificat CE actuel disponibles en Espagne

 

Le marché des défibrillateurs semi-automatiques a considérablement mûri ces dernières années, améliorant les invites vocales traditionnelles et les fonctions de métronome simples. Actuellement, nous pouvons trouver des défibrillateurs avec écran LCD et électrodes universelles adultes / pédiatriques dans un seul patch.

De plus, les nouveaux défibrillateurs externes intègrent des capteurs capables de mesurer la profondeur des compressions, informant l'utilisateur en temps réel de la qualité des compressions thoraciques administrées et assurant une bonne circulation sanguine vers le cerveau, le cœur et d'autres organes. . La connectivité Wi-Fi a même été ajoutée à certains modèles pour permettre la surveillance à distance de l'unité 24 hours.

Les clients qui auraient été séduits par le prix économique du défibrillateur Telefunken bon marché peuvent être certains qu'il existe sur le marché des solutions de remplacement rentables offrant un ensemble de fonctionnalités telles que des aides à la compression réelles et une défibrillation sûre du patient. du marquage CE comme défibrillateur Zoll AED PLUS o Zoll AED 3.

 

L'alternative définitive au défibrillateur Telefunken: notre plan rénove les défibrillateurs


Du Project Lifeguard, nous proposons un plan de renouvellement à toutes les entités dotées d'un défibrillateur Telefunken.


Nos services de cardioprotection comprenant:

 

  • Défibrillateur ZOLL AED PLUS Complet ou ZOLL AED3 dans le plan de renouvellement. Les deux avec certificat CE.
  • Vitrine avec alarme et lumière du jour.
  • Affiches officielles ILCOR et affiches d'algorithmes.
  • Cours de formation en ligne pour les autres travailleurs non formés en personne.
  • Aide à l'enregistrement et à l'enregistrement des étudiants et des défibrillateurs dans la communauté autonome, indispensable pour disposer de défibrillateurs avec marquage CE.
  • 10 RC Insurance Des millions d'euros.
  • Géolocalisation d'APP gratuite "SALVAVIDAS PROJECT".
  • Maintenance complète et garantie totale, y compris les pièces de rechange pour utilisation ou expiration.
  • Soutenir les heures 24 par téléphone gratuit 900 670 112.
  • Gestion post-utilisation avec livraison gratuite du défibrillateur, y compris le téléchargement des données.
  • Tous les éléments nécessaires à l'enregistrement de l'équipement et pendant les mois 60.
  • Adaptation aux futures réglementations nationales et communautaires.
  • Certificat d'espace cardioprotégé.

  

Nos conseils sur les défibrillateurs de qualité inférieure ou contrefaits 

Les dispositifs médicaux contrefaits peuvent être nocifs pour les patients et peuvent ne pas être efficaces dans le traitement des urgences auxquelles ils sont destinés. Les dispositifs médicaux contrefaits génèrent un manque de confiance dans la technologie, les professionnels de la santé et les systèmes de santé.

Avant d'acheter un défibrillateur semi-automatique, nous vous conseillons de demander le marquage CE de l'appareil, car en plus d'être synonyme de qualité, de garantie et de sécurité, il s'agit d'une exigence indispensable lors de votre inscription dans votre communauté autonome. En outre, les inspecteurs sanitaires constateront que votre défibrillateur porte ce marquage et vous demanderont de présenter la documentation correspondante, faute de quoi il constituera un motif de sanction.  

Pour plus d'informations n'hésitez pas à contacter notre équipe. Nous serons heureux de vous aider.

Téléphone: 900 670 112
Email: Cette adresse e-mail est protégée contre les robots des spammeurs. Vous devez activer Javascript pour la voir.

 


imprimer   E-mail