Los desfibriladores Telefunken HR1 FA1 y HeartReset no cuentan con marcado CE desde 2016

El fabricante holandés de desfibriladores externos automáticos DefiTeq, ingresó al mercado español con su DEA Telefunken. Seducidos por sus bajos precios, tanto entidades públicas como privadas han ido adquiriendo estos dispositivos DEA, aumentado considerablemente su implantación en España en los últimos 3 años. Sin embargo, los problemas no tardaron en aparecer.

 

Los desfibriladores Telefunken “HR1” y “FA1” y HeartReset con un marcador CE falso


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), mediante una nota informativa en su página web, ha advertido que los desfribriladores externos automáticos (DEA) de los modelos Telefunken y HeartReset tienen un marcador CE falso. Así pues, al no contar con un certificado CE válido, han estado fabricando un desfibrilador sin las garantías de seguridad y funcionamiento.

Algunas organizaciones sanitarias europeas como la HPRA de Irlanda también han publicado avisos de seguridad pública contra el DEA de Telefunken, asesorando a los propietarios y usuarios del dispositivo para que obtengan un desfibrilador alternativo con marcado CE

 

La importancia de contar con desfibriladores con marcado CE


Los DEA son herramientas que salvan vidas y están diseñados para ser utilizados por el público en general o por profesionales en caso de emergencia. La gente confía en estos dispositivos para que funcionen cuando sea necesario. Al no abordar adecuadamente las acciones necesarias de seguridad y garantías que se exige con el marcado, se pone en riesgo la vida de las personas.

La recomendación de la Agencia en estos casos es no utilizar los DEA de estos modelos. Si dispone de un desfibrilador modelo Telefunken “HR1” y “FA1” o modelo HeartReset fabricado después del 18 de julio de 2016, se le aconseja que “proceda lo antes posible a su reemplazo por otro desfibrilador con un certificado CE válido”.

 

Nuevos desfibriladores con certificado CE vigente disponibles en España

 

El mercado de los desfibriladores semiautomáticos ha madurado considerablemente en los últimos años, mejorando las instrucciones de voz tradicionales y funciones de metrónomo simples. Actualmente podemos encontrar desfibriladores con pantalla LCD y electrodos universales  adultos / pediátrico en un solo parche.

Además, los nuevos desfibriladores externos incorporan sensores que son capaces de medir la profundidad de las compresiones, informando al usuario en tiempo real sobre la calidad de las compresiones torácicas que se administran, asegurando una buena circulación de la sangre al cerebro, corazón y otros órganos. La conectividad Wi-Fi incluso se ha agregado en algunos modelos para ofrecer monitoreo remoto de la unidad 24 horas.

Los clientes que se habrían sentido atraídos por el precio económico del desfibrilador barato Telefunken pueden estar seguros de que hay alternativas rentables disponibles en el mercado que proporcionan un conjunto de características tales como ayuda real a las compresiones y una desfibrilación segura del paciente, disponiendo por ende del marcado CE como el desfibrilador Zoll AED PLUS o Zoll AED 3.

 

La alternativa definitiva al desfibrilador Telefunken: Nuestro Plan renove desfibriladores


Desde Proyecto Salvavidas ofrecemos un plan renove a todas aquellas entidades que tengan un desfibrilador Telefunken.


Nuestros servicios de cardioprotección que incluyen:

 

  • Desfibrilador ZOLL AED PLUS Completo o ZOLL AED3 en plan renove. Ambos con certificado CE.
  • Vitrina con Alarma y luz día noche.
  • Carteleria oficial ILCOR de ubicación y cartel algoritmo.
  • Curso de formación online para el resto de trabajadores no formados presencialmente.
  • Ayuda en la gestión de altas y registros de alumnos y desfibriladores en la comunidad autónoma, siendo imprescindible disponer de desfibriladores con marcado CE.
  • Seguro de RC de 10 Millones de Euros.
  • Alta en geolocalización APP GRATUITA “PROYECTO SALVAVIDAS”.
  • Mantenimiento integral y garantía total, incluyendo recambios por uso o caducidad.
  • Asistencia 24 horas mediante teléfono gratuito 900 670 112.
  • Gestiones post uso con envío de desfibrilador de cortesía, incluyendo la descarga de datos.
  • Todos los elementos necesarios para el alta del equipo y durante los 60 meses.
  • Adecuación a futuras normativas nacionales y de Comunidad Autónoma.
  • Certificado de Espacio Cardioprotegido.

  

Nuestro consejo sobre los desfibriladores de calidad subestándar o falsificados 

Los dispositivos médicos de calidad falsificada pueden causar daños a los pacientes y no ser eficaces en el tratamiento de las emergencias a las que se destinan. Los dispositivos médicos falsificados generan falta de confianza en la tecnología, los profesionales sanitarios y los sistemas de salud.

Antes de comprar cualquier desfibrilador semiautomático te aconsejamos que pidas el marcado CE del dispositivo, porque aparte de ser un sinónimo de calidad, garantía y seguridad, es un requisito indispensable a la hora de realizar el registro en tu comunidad autónoma. Además, los inspectores de sanidad se fijarán en que tu desfibrilador cuente con este marcado y te exigirá que presentes la documentación correspondiente, de lo contrario será motivo de sanción.  

Para más información no duden en contactar con nuestro equipo. Estaremos encantados de ayudarles.

Teléfono: 900 670 112
Email: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

 


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