Defibrylatory Telefunken HR1 FA1 i HeartReset nie są oznaczone znakiem CE od 2016 r

Holenderski producent automatycznych defibrylatorów zewnętrznych DefiTeq wszedł na rynek hiszpański ze swoim DEA Telefunken. Uwiedzeni niskimi cenami zarówno podmioty publiczne, jak i prywatne nabywały te urządzenia DEA, znacznie zwiększając ich wdrażanie w Hiszpanii w ciągu ostatnich 3 lat. Problemy nie pojawiły się jednak długo.

 

Defibrylatory Telefunken „HR1” i „FA1” oraz HeartReset z fałszywy znacznik CE


Hiszpańska Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) za pośrednictwem a nota informacyjna na swojej stronie internetowej, ostrzegł to Automatyczne defibrylatory zewnętrzne (AED) Telefunken i HeartReset mają fałszywe oznakowanie CE. Tak więc, bez ważnego certyfikatu CE, produkują defibrylator bez gwarancji bezpieczeństwa i działania.

Niektóre europejskie organizacje opieki zdrowotnej, takie jak irlandzka HPRA, opublikowały również publiczne uwagi dotyczące bezpieczeństwa przeciwko DEA Telefunken, zalecając właścicielom urządzeń i użytkownikom uzyskanie alternatywnego defibrylatora z oznakowaniem CE

 

Znaczenie posiadania defibrylatorów z oznakowaniem CE


AED są narzędziami ratującymi życie i są przeznaczone do użytku przez ogół społeczeństwa lub specjalistów w nagłych wypadkach. Ludzie ufają tym urządzeniom, że będą działać w razie potrzeby. Brak odpowiedniego zajęcia się koniecznymi działaniami związanymi z bezpieczeństwem wymaganymi przy znakowaniu, zagraża życiu ludzi.

Zaleceniem Agencji w tych przypadkach nie jest stosowanie DEA tych modeli. Jeśli masz defibrylator Telefunken „HR1” i „FA1” lub model HeartReset wyprodukowany po 18 lipca 2016 r., Zalecamy „Jak najszybciej przystąpić do wymiany na inny defibrylator z ważnym certyfikatem CE”.

 

Nowe defibrylatory z aktualnym certyfikatem CE dostępne w Hiszpanii

 

Rynek półautomatycznych defibrylatorów znacznie rozwinął się w ostatnich latach, udoskonalając tradycyjne komunikaty głosowe i proste funkcje metronomu. Obecnie w jednej łatce możemy znaleźć defibrylatory z ekranem LCD i uniwersalnymi elektrodami dla dorosłych / dzieci.

Ponadto nowe zewnętrzne defibrylatory zawierają czujniki, które są w stanie mierzyć głębokość uciśnięć, informując użytkownika w czasie rzeczywistym o jakości wykonywanych uciśnięć klatki piersiowej, zapewniając dobre krążenie krwi w mózgu, sercu i innych narządach. . W niektórych modelach dodano nawet łączność Wi-Fi, aby umożliwić 24-godzinne zdalne monitorowanie urządzenia.

Klienci, którzy byliby zainteresowani tanią ceną taniego defibrylatora Telefunken, mogą być pewni, że na rynku dostępne są opłacalne alternatywy, które zapewniają zestaw funkcji, takich jak realna pomoc w uciśnięciach i bezpieczna defibrylacja pacjenta, zapewniając w ten sposób Oznaczony znakiem CE jako defibrylator Zoll AED PLUS o Zoll AED 3.

 

Ostateczna alternatywa dla defibrylatora Telefunken: nasz plan odnawia defibrylatory


Od Proyecto Salvavidas oferujemy plan odnowienia dla wszystkich tych podmiotów, które mają defibrylator Telefunken.


Nasze usługi ochrony kardiologicznej, które obejmują:

 

  • Defibrylator ZOLL AED PLUS Complete lub ZOLL AED3 w odnowionym planie. Oba posiadają certyfikat CE.
  • Prezentacja z alarmem i nocą w dzień.
  • Oficjalne oznakowanie lokalizacji i plakat algorytmu ILCOR.
  • Szkolenie online dla pozostałych pracowników, którzy nie zostali przeszkoleni osobiście.
  • Pomaga w zarządzaniu rejestracjami i rejestracjami studentów i defibrylatorów we wspólnocie autonomicznej, ponieważ jest niezbędny do posiadania defibrylatorów z oznakowaniem CE.
  • Ubezpieczenie RC w wysokości 10 milionów euro.
  • Rejestracja w geolokalizacji WOLNA APLIKACJA „PROJEKT SALVAVIDAS”.
  • Kompleksowa konserwacja i pełna gwarancja, w tym części zamienne do użytku lub wygaśnięcia.
  • Całodobowa pomoc pod bezpłatnym numerem telefonu 24 900 670.
  • Procedury po użyciu z bezpłatną dostawą defibrylatora, w tym pobieranie danych.
  • Wszystkie niezbędne elementy do zwolnienia zespołu i przez 60 miesięcy.
  • Dostosowanie do przyszłych przepisów krajowych i wspólnot autonomicznych.
  • Certyfikat ochrony przestrzeni kosmicznej.

  

Nasze porady dotyczące niespełniających norm lub podrabianych defibrylatorów 

Podrabiane wyroby medyczne wysokiej jakości mogą wyrządzić krzywdę pacjentom i są nieskuteczne w leczeniu sytuacji kryzysowych, do których są przeznaczone. Podrabiane urządzenia medyczne powodują brak zaufania do technologii, pracowników służby zdrowia i systemów opieki zdrowotnej.

Przed zakupem jakiegokolwiek półautomatycznego defibrylatora zalecamy, aby poprosić o oznakowanie CE urządzenia, ponieważ oprócz tego, że jest synonimem jakości, gwarancji i bezpieczeństwa, jest niezbędnym wymogiem przy rejestracji w społeczności autonomicznej. Ponadto inspektorzy ds. Zdrowia upewnią się, że defibrylator ma to oznaczenie i będą wymagać przedstawienia odpowiedniej dokumentacji, w przeciwnym razie będzie to powodem do nałożenia sankcji.  

Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z naszym zespołem. Z przyjemnością Ci pomożemy.

Telefon: 900 670 112
e-mail: Ten adres e-mail jest chroniony przed robotami spamującymi. W przeglądarce musi być włączona obsługa JavaScript, żeby go zobaczyć.

 


druk   E-mail