Regulamentos para desfibriladores Galicia

Regulamentos de instalação e uso de desfibriladores externos na Galiza

Regulamentos sobre o uso, treinamento e instalação de desfibriladores em espaços seguros de cardio na Galiza.

CONSULTA DE SAÚDE DA XUNTA DE GALICIA - Regulamentações sobre desfibriladores externos

DECRETO 38 / 2017, de 23 de março, pelo qual regula a instalação e o uso de desfibriladores externos fora do campo sanitário, e seu registro é criado

I. O artigo 43.1 da Constituição espanhola reconhece o direito à proteção da saúde, pelo qual as autoridades públicas têm o dever constitucional de proteger o estabelecimento de medidas preventivas e a prestação de serviços necessários à proteção da saúde.

De acordo com o artigo 149.1.16ª da Constituição espanhola, o Estado tem competência exclusiva em matéria de saúde externa, bases e coordenação geral da saúde e legislação sobre produtos farmacêuticos. Com base nessa concorrência, foi aprovada a Lei 14 / 1986, de 25 de abril, geral de saúde. Assim, em seu artigo 3 declara como objetivo do sistema de saúde que os meios e ações dele serão orientados prioritariamente para a promoção da saúde e a prevenção de doenças. Da mesma forma, em seu artigo 6, estabelece que as ações das administrações de saúde pública serão orientadas para a promoção da saúde e para garantir que quaisquer ações de saúde desenvolvidas sejam voltadas para a prevenção de doenças e não apenas para a cura das mesmas, garantir cuidados de saúde em todos os casos de perda de saúde.

Artigo 33.1 do Estatuto de Autonomia da Galiza atribuída ao desenvolvimento do direito da concorrência Comunidade Autónoma e implementação da legislação básica de Estado para a cura interior, eo número 4 o mesmo artigo estipula que a Comunidade Autónoma podem organizar e administrar para todos os efeitos e dentro de seu território todos os serviços relacionados com as questões acima mencionadas e exercer a proteção de instituições, entidades e fundações em matéria de saúde e seguridade social, reservando ao Estado alta fiscalização que leve ao cumprimento das funções e competências contidas neste artigo.

Artigo 32.3 de 8 / 2008 Act de 10 de julho de saúde Galicia, recolhe como um princípio orientador do sistema de saúde pública de Galicia conceito abrangente de saúde, incluindo a promoção da saúde, proteção contra situações e circunstâncias que representam riscos para a saúde, incluindo a protecção contra riscos ambientais, prevenção de doenças e cuidados de saúde, bem como a reabilitação e integração social, a partir da perspectiva dos cuidados de saúde. A este respeito, o referido Act 8 / 2008 10 de julho, CVE-DOG: 4bji5rm5-bdc4-qh53-hn60-emkemc4emm71 Cão Nº 70 segunda-feira abril 10 2017 16950 da página ISSN1130-9229 C. Depósito Legal .. 494-1998 12.8 http://www.xunta.gal/diario-oficial-galicia em seu artigo afirma que os beneficiários do direito à protecção da saúde e de cuidados de saúde têm o direito de estabelecer medidas de prevenção comprovada eficácia e segurança da doença.

II. Na Galiza, as doenças cardiovasculares são um dos problemas de saúde mais importantes. De todas as situações de emergência, a ressuscitação cardiopulmonar representa o paradigma em que a intervenção precoce e com meios apropriados condiciona o prognóstico em termos de recuperação da vida e a minimização de possíveis sequelas.

As causas mais comuns de parada cardíaca em adultos são fibrilação ventricular e taquicardia ventricular sem pulso, e seu tratamento fundamental dentro CPR e cadeia de sobrevivência desfibrilação elétrica. Nestas situações, a disponibilidade imediata de meios técnicos, desfibriladores, é essencial para enfrentar com sucesso as manobras de ressuscitação, com o apoio de emergências de saúde, garantindo a continuidade dos cuidados. De acordo com as Recomendações de ressuscitação 2015 do Conselho Europeu de Ressuscitação, "a instalação de DESA em áreas onde a parada cardíaca pode ser esperada a cada cinco anos é considerada custo-efetiva e comparável a outras intervenções médicas".

Em nossa comunidade autônoma, a regulamentação do assunto estava contida até agora no Decreto 99 / 2005, de 21 de abril, que regulamenta o treinamento e uso de desfibriladores externos por pessoal não médico. Essa norma regulatória incluiu as condições para o uso extra-hospitalar de desfibriladores externos, a autorização das entidades de treinamento e o treinamento para o gerenciamento de desfibriladores externos, de acordo com as rubricas de seus diferentes capítulos.

III. No âmbito do Sistema Nacional de Saúde Plano Nacional de Qualidade, o 28 2006 junho foi aprovado pelo Conselho Interterritorial do Sistema Nacional de Saúde Estratégia IHD que incluiu a recomendação de estabelecer um quadro jurídico para a implementação e desenvolvimento de um programa de incentivo ao uso de desfibriladores semi-automáticos em locais públicos. Este quadro jurídico está estabelecido pelo Decreto Real 365 / 2009 de 20 Março, que estabelece as condições e requisitos mínimos de segurança e qualidade no uso de desfibriladores automáticos e semi-automáticos externos fora do setor da saúde, bem como Real Decreto 1591 / 2009, CVE-DOG: 4bji5rm5-bdc4-qh53-hn60-emkemc4emm71 Cão nº 70 segunda-feira abril 10 2017 16951 da página ISSN1130-9229 494 depósito Legal C.1998-http: .. // www. xunta.gal/diario-oficial-galicia de 16 de Outubro, que regula os dispositivos médicos. Estas disposições têm o estatuto de regras básicas de personagem, enquanto emitido nos termos do artigo 149.1.16º da Constituição espanhola.

Artigo 5 do Real Decreto 365 / 2009 de 20 de março, afirma que as autoridades de saúde das comunidades autónomas irá promover e recomendar a instalação de desfibriladores semi-automáticos externos seguindo as recomendações das organizações internacionais, em lugares onde eles estão ou de trânsito concentrar grande número de pessoas, e promover mecanismos de coordenação adequados com dispositivos como a protecção civil, bombeiros, polícia e outros necessários para estender a instalação ea utilização desses dispositivos.

Além disso, o artigo 4 do Real Decreto 365 / 2009 de 20 Março, determina que as entidades públicas ou privadas e particulares que desejam instalar um dispositivo desfibrilador semi-automático deve notificar as autoridades de saúde da Comunidade Autónoma do lugar ou estabelecimento que está a ser disponíveis, tornando uma pessoa responsável por atender os requisitos do parágrafo desta declaração artigo 2.

Na mesma linha, o 28 2006 dezembro entrou em vigor a Directiva 2006 / 123 / CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 12 2006 dezembro relativa aos serviços no mercado interno. No espírito da referida directiva, a mera invocação do "interesse geral" não é suficiente para justificar a exigência a priori de determinadas autorizações, já que o controle administrativo pode ser realizada pelo processo de declaração responsável e posterior acompanhamento. O Estado transposta estes regulamentos por 17 / 2009 Act de 23 de Novembro, sobre o livre acesso às actividades de serviços eo seu exercício, e 25 / 2009 Act de 22 de dezembro de altera várias leis para se adaptar a lei sobre o livre acesso às atividades e exercício.

O 20 / 2013 de 9 dezembro mercado unidade de garantia, a Lei prevê, no artigo 3 que "nenhuma disposição geral, uma acção administrativa ou padrão de qualidade que se refere ao acesso ou o exercício de actividades económicas pode prevêem as condições e requisitos que tenham por efeito de discriminação directa ou indirecta em razão de estabelecimento ou residência do operador económico. 'artigo 16 da Lei contém o princípio da livre iniciativa, de modo que "o acesso a actividades económicas e o exercício será gratuito em todo o território nacional e só pode ser limitada de acordo com as disposições da presente lei e das disposições das regras da União Europeia ou tratados e convenções internacionais. "por isso, em relação a formação de instituições, o novo regulamento dispensa autorização prévia CVE-DOG: 4bji5rm5-bdc4-qh53-hn60-emke CÃO mc4emm71. No. 70 segunda-feira, 10 2017 abril p. 16952 1130 ISSN9229-legal depósito C.494-1998 http://www.xunta.gal/diario-oficial-galicia para instituições de formação e actividades de formação individuais , sujeitos a ex post controla necessário.

Em cumprimento ao disposto no Decreto 198 / 2010, da 2 de Dezembro, que regula o desenvolvimento do governo electrónico na Xunta de Galicia e suas entidades dependentes, na própria directiva de serviços e na regulamentos sobre o acesso electrónico dos cidadãos aos serviços públicos, também facilita a apresentação de declarações de responsabilidade por meios electrónicos na sede electrónica da Xunta de Galicia.

Levando-se em conta a experiência acumulada, o desenvolvimento dos recursos tecnológicos disponíveis e as mudanças normativas operadas, é necessário adequar as regulamentações preexistentes nesta matéria a essas mudanças, buscando maior acessibilidade a esses recursos para a abordagem imediata das situações de parada cardiorrespiratória.

IV. O decreto é formado por quatro capítulos em que as disposições gerais são coletadas, respectivamente; os requisitos, instalação, notificação e registro de desfibriladores externos; a qualificação e treinamento preciso para o manejo dos desfibriladores e as condições de seu uso; e as disposições relativas ao sistema de inspeção e sancionamento. Este regulamento é completado com duas disposições adicionais, uma transitória, para adaptar os espaços e serviços, um derrogatório, e dois finais, referidos ao desenvolvimento normativo e entrada em vigor.

Em virtude disso, por proposta do Ministro Regional competente em matéria de saúde, de acordo com o Conselho Consultivo, e após deliberação do Conselho da Xunta de Galicia, em sua sessão de 23 de março de 2000,

CAPÍTULO I Disposições gerais


Artigo 1. O propósito deste decreto é:

a) Estabelecer as condições e requisitos para a instalação, uso e manutenção, fora do campo sanitário, dos desfibriladores externos automáticos e semiautomáticos.

b) Determine os locais em que é aconselhável ter tais desfibriladores, o sistema de notificação de sua instalação e sua correta sinalização.

c) Estabelecer os requisitos mínimos relacionados ao treinamento dos manipuladores.

d) Crie o Registro de Desfibriladores Externos da Galiza.


Artigo 2. Definições para os fins deste decreto, devem ser entendidas como:

a) Desfibrilador semiautomático externo: um dispositivo médico projetado para analisar o ritmo cardíaco, identificar arritmias mortais devido à desfibrilação e administrar um choque elétrico para restaurar a frequência cardíaca viável com altos níveis de segurança. Esta definição também inclui os chamados desfibriladores externos automáticos.

b) Desfibrilador automático externo: dispositivo médico que difere do anterior pois, após analisar a frequência cardíaca e identificar arritmias mortais, faz a indicação para administrar um choque elétrico. Artigo 3. Promoção da instalação e uso de desfibriladores externos fora do campo da saúde

1 A fim de melhorar as expectativas de sobrevivência daqueles que sofrem parada cardiorrespiratória, recomenda-se a instalação de desfibriladores externos, principalmente nos seguintes espaços:

a) Grandes estabelecimentos e centros comerciais, individuais e coletivos.

b) aeroportos.

c) Portos comerciais.

d) Estações de ônibus ou trem e paradas ou estações de troca.

e) Instalações, estabelecimentos públicos ou espaços abertos onde ocorrem atividades recreativas e espetáculos públicos.

f) Instalações esportivas ou espaços esportivos não convencionais para uso público ou privado.

g) Centros Educacionais.

h) Locais onde exista um alto risco de parada cardíaca, centros de reabilitação cardíaca, veículos de transporte médico não emergenciais, instalações de saúde e clínicas.

i) Dependências administrativas da Administração Geral da Comunidade Autónoma ou do sector público autónomo da Galiza, em que um grande número de pessoas se concentra ou transita.

j) Outros espaços que são considerados de interesse em relação à atividade que realizam, ou em que um grande número de pessoas está concentrado ou em trânsito.

2 As administrações de saúde da Comunidade Autónoma da Galiza e as entidades instrumentais dependentes, no âmbito das suas competências:

a) Promoverão treinamento em suporte básico de vida e gerenciamento de desfibrilação.

b) Promover os mecanismos de coordenação oportuna com dispositivos como proteção civil, bombeiros, polícia local e outros que sejam necessários para ampliar a instalação e o uso de desfibriladores externos.

Artigo 3. A Xunta de Galicia legisla sobre desfibriladores externos

administração geral da região e do setor público regional da Galiza vai ser considerada e valorizada a instalação de desfibriladores externos em concursos de convocar para a construção ou gestão de infra-estruturas ou instalações, bem como chamadas públicas para a prestação de serviços públicos em regime concessional com fluxo significativo de pessoas.

CAPÍTULO II Requisitos, instalação, notificação e registo de dispositivos de desfibrilhação


Artigo 4. Requisitos

1 desfibriladores externos referidos no presente decreto devem cumprir as disposições do Real Decreto 1591 / 2009 de 16 outubro, pelo qual os dispositivos médicos são regulamentados, mostrando a marcação CE, que garante a conformidade com os requisitos essenciais a eles eles resultam da aplicação. Os desfibriladores externos devem ser utilizados nas condições especificadas pelo fabricante e devem ser adequadamente mantidos de forma a preservar a segurança e o desempenho esperados durante o período de uso. Ao mesmo tempo, será assegurado que o equipamento está equipado com software que permite a extração de dados dos mesmos, seja diretamente ou através das adaptações necessárias.

2 Os dispositivos de desfibrilação instalados devem ser indicados de forma clara e simples:

a) Sua situação deve ser identificada especificando sua localização nos mapas ou mapas informativos do local, para que as pessoas e os serviços de emergência possam acessá-los, se necessário.

b) As instruções para o seu uso, bem como para contato com serviços de emergência, serão claramente exibidas.

c) A sinalização da disponibilidade de um desfibrilador deve ser clara e simples, e cumprir as recomendações de sinalização estabelecidas pelo Comitê Internacional de Ligação em Ressuscitação (ILCOR). Para a sua realização, cor padrão RAL 6032 ou equivalente: RGB: 0-152-100.din 616421.7: 6.5.4; Pantone 348C. Abaixo do sinal, a palavra DESA deve ser colocada em uma caixa separada, com um tamanho mínimo de ¼ da caixa superior. Ambos os projetos devem seguir as condições definidas pelo ILCOR e estabelecidas de acordo com os padrões ESO 7010, 3864-3 e 9186-1. A situação do desfibrilador deve ser devidamente identificada, especificando sua localização, mapas ou mapas informativos do local e o caminho para um possível usuário.

3 Indivíduos ou pessoas jurídicas que instalam um desfibrilador externo serão obrigados a notificá-lo de acordo com as disposições do artigo 5 e serão responsáveis ​​por garantir sua manutenção e conservação, de acordo com as instruções do fabricante. A mesma obrigação de relatório existirá no caso da remoção de desfibriladores.

4 Os dispositivos externos de desfibrilhação devem ter a dotação mínima indicada no anexo II.


Artigo 5. Declaração responsável

1 As pessoas físicas ou jurídicas mencionadas na seção 3 do artigo 4 devem notificar a instalação ou remoção dos desfibriladores ao departamento responsável pela saúde, bem como as variações que ocorram nos dados declarados, através da Fundação. Emergências de Saúde Pública da Galiza-061, fazendo uma declaração responsável.

2 As declarações de responsabilidade acima mencionadas serão preferencialmente enviadas eletronicamente através do formulário padronizado incluído no Anexo I, que estará disponível na sede eletrônica da Xunta de Galicia, https://sede.xunta.gal. para as administrações públicas, pessoas colectivas, entidades sem personalidade jurídica, pessoas que exerçam uma actividade profissional para a qual é exigido o licenciamento obrigatório para os procedimentos e acções executados junto das administrações públicas no exercício da sua actividade profissional, bem como para as pessoas que representam um dos acima.

Se qualquer uma das pessoas interessadas obrigadas a enviar eletronicamente apresentar o seu pedido pessoalmente, elas serão obrigadas a enviá-lo eletronicamente. Para estes fins, a data de apresentação do pedido será considerada como a data em que a correção foi feita. Para a apresentação de candidaturas pode ser utilizado qualquer dos mecanismos de identificação e assinatura eletrônica suportados pela sede da Xunta de Galicia, incluindo nome de usuário e senha do sistema Chave365 (https://sede.xunta.gal/Chave365).

3 Aqueles arquivamento eletrônico não é obrigatório interessados ​​opcionalmente pode enviar a declaração juramentada pessoalmente em qualquer dos locais e registros estabelecidos nos regulamentos que regem o procedimento administrativo comum, utilizando o formulário disponível na sede da Xunta de Galicia.


Artigo 6. Documentação

1 Junto com a declaração responsável, a seguinte documentação será apresentada:

a) Cópia do documento de identidade nacional ou documento de identificação equivalente, somente no caso de não negar sua consulta.

b) Relatório descritivo da localização do desfibrilador e vias de acesso.

c) Documento identificando o pessoal responsável pelo desfibrilador.

d) Documento indicando os dados de geolocalização do dispositivo, se aplicável.

2 Não será necessário fornecer os documentos que já foram apresentados anteriormente. Para estes fins, o interessado deve indicar em que momento e perante qual órgão administrativo os documentos mencionados foram apresentados. Presume-se que esta consulta seja autorizada pelos interessados, salvo a oposição expressa no procedimento.

Nos casos de impossibilidade material de obter o documento, o órgão competente pode exigir que o interessado o apresente ou, na falta deste, a acreditação por outros meios dos requisitos a que o documento se refere.


Artigo 7. Documentação adicional

1 A documentação complementar será preferencialmente submetida eletronicamente. As pessoas interessadas serão responsáveis ​​pela veracidade dos documentos que apresentam. Excepcionalmente, a Administração pode exigir a exibição do documento original para o agrupamento da cópia eletrônica apresentada.

2 A submissão eletrônica será obrigatória para os assuntos obrigados a enviar a declaração eletronicamente. Se qualquer pessoa interessada apresentar a documentação complementar em pessoa, ela deverá submetê-la por meio de sua apresentação eletrônica. Para estes fins, a data de apresentação será considerada como a data em que a correção foi feita.

3 As pessoas não obrigadas à apresentação electrónica, facultativamente, podem apresentar pessoalmente a documentação complementar em qualquer dos locais e registos estabelecidos nos regulamentos que regem o procedimento administrativo comum.


Artigo 8. Registo de Desfibriladores Externos da Galiza

1 É criado o Registo de Desfibriladores Externos da Galiza, gerido pelo Ministério responsável pela saúde.

2 A instalação de desfibriladores externos na Comunidade Autónoma da Galiza estará sujeita a registo no registo, de acordo com as declarações de responsabilidade apresentadas. Da mesma forma, todos os dados geográficos e de coordenadas sobre localização, uso e pessoal responsável serão incluídos, bem como todas as variações que ocorram, para que as informações sejam mantidas atualizadas.

3 O departamento responsável pela saúde irá atribuir um número de registro para cada desfibrilador, que deve ser visível junto com a sinalização do mesmo.

4 O registro poderá ser consultado por meio das correspondentes aplicações informáticas, com o objetivo de aumentar a acessibilidade à desfibrilação, por meio da elaboração de um mapa desfibrilador na Comunidade Autônoma da Galiza. Os desfibriladores cadastrados no referido cadastro serão incluídos no mapa de recursos disponíveis para o Centro de Coordenação de Emergências Sanitárias da Galiza-061, para atenção às emergências, a fim de melhorar a acessibilidade à desfibrilação e o prognóstico da emergência. parada cardiorrespiratória.

5 A comunicação da retirada do desfibrilador levará ao cancelamento do registro.

CAPÍTULO III Titulação, treinamento e uso de desfibriladores externos


Artigo 9. Titulação

1 Eles poderão usar dispositivos externos de desfibrilação:

a) O pessoal que possui os seguintes títulos:

1º. Bacharel em Medicina e Cirurgia ou grau de Medicina.

2º. Licenciatura em Enfermagem ou Licenciatura em Enfermagem.

3º. Formação profissional de técnicos em emergências de saúde ou certificado de profissionalismo equivalente.

4º. Qualificações oficiais equivalentes às anteriores, emitidas por um Estado Membro da União Europeia.
b) Pessoas maiores que demonstrem aprovação no programa de treinamento básico com credenciamento oficial na área de ressuscitação cardiopulmonar, suporte básico de vida e uso de desfibriladores externos.

2 No caso de uma situação excepcional em que não é possível ter naquele tempo uma pessoa com formação ou qualificações necessárias para usar o desfibrilador, a Coordenação Central de Emergências de Saúde da Galiza-061 pode autorizar qualquer outra pessoa a o manuseio do desfibrilador, mantendo a Central do processo em todos os momentos.


Artigo 10. Instituições de treinamento usam desfibriladores

formação de pessoal sem as qualificações referidas na alínea a) do número 1 o artigo anterior poderá ser transmitida pelas unidades de centros de saúde treinando no sistema de saúde pública Galicia Fundação para Emergências de saúde pública da Galiza 061, para centros de prevenção de riscos ocupacionais dependentes de qualquer administração pública, por acidentes mútuos e doenças profissionais, organizações ou instituições no âmbito do Conselho Espanhol de ressuscitação ou por pessoas singulares ou colectivas que são reconhecidos como formadores de qualquer uma das instituições ou entidades que formam o referido conselho.


Artigo 11. Conteúdo e habilidades mínimas das atividades de treinamento

O treinamento terá, no mínimo, o conteúdo estabelecido no Anexo III, para que após a conclusão os alunos tenham demonstrado habilidades para:

a) Inicie a cadeia de sobrevivência, incluindo uma interação adequada com o sistema de emergência.

b) Reconhecer rapidamente uma parada cardiorrespiratória.

c) Aplicar técnicas de permeabilização da via aérea, incluindo as medidas iniciais antes da obstrução por um corpo estranho (asfixia).

d) Realize uma ressuscitação cardiopulmonar de alta qualidade.

e) Use o desfibrilador de maneira efetiva e segura.


Artigo 12. Acreditação de treinamento

1 formação de pessoal na alínea b) do número 1 9 artigo refere-se a ser credenciado pela certificação individual relevante, que deve ser reconhecida pelo Conselho Espanhol de Ressuscitação Cardiopulmonar (CERCP) através da Fundação Pública de Emergência Galicia Saúde -061, ou de outra entidade equivalente no caso de pessoal treinado em outra comunidade autônoma ou em outro estado.

Formação obtida fora da Comunidade Autónoma da Galiza vai ser reconhecido se satisfizer as condições estabelecidas no parágrafo anterior ou é reconhecido de acordo com os regulamentos específicos da comunidade autónoma em que conduziu a formação e certificação foi obtida.

Os mesmos critérios serão aplicáveis ​​para os graus obtidos nos países membros da União Europeia de acordo com seus regulamentos.

2 A cópia original ou devidamente autenticada dos referidos certificados deve ser apresentada a pedido da autoridade sanitária, tanto para sua verificação como para validar a eficácia da mesma para seu uso em qualquer funcionalidade ou registro que a requeira dentro da Comunidade Autônoma.

3 As certificações individuais terão validade de dois anos, contados a partir de sua expedição.

4 As entidades de treinamento manterão um registro atualizado dos certificados emitidos e sua validade.


Artigo 13. Uso de dispositivos de coordenação de desfibrilação e assistência

1 Cada ato de usar leads desfibrilador externo, em qualquer caso, o dever de contactar imediatamente a Coordenação Central de Emergências de Saúde da Galiza-061, por telefone, ou por conexão de dispositivos que podem ter instalado o aparelho, com o objeto de garantir a continuidade adequada dos cuidados e acompanhamento médico da pessoa afetada.

2 Uma vez utilizado, a equipe que realizou a desfibrilação ou a pessoa responsável pelo dispositivo, deverá preencher de assistência, que é coletado como Anexo IV, e encaminhadas para o Consellería competente na saúde dentro de horas 72 seguinte , juntamente com as informações eletrônicas do evento coletado no sistema de dados do desfibrilador externo. Esta informação será adicionada ao Registro de Ressuscitação Cardiopulmonar Fundação Pública de Emergência de Saúde Galicia-061, a fim de acompanhar e avaliar o uso de dispositivos fora da área da saúde, a detecção de instalação necessidades promocionais em determinados locais e propor ações de melhoria nos procedimentos de uso, além de promover treinamento e pesquisa em suporte básico de vida e no uso de desfibriladores.

3 A transmissão dos dados respeitará, em qualquer caso, o que está estabelecido nos regulamentos para a proteção de dados pessoais.

CAPÍTULO IV

Sistema de inspeção e penalidade infringe o padrão em desfibriladores externos


Artigo 14. Inspeção e controle do desfibrilador

O Ministério responsável pela saúde, por meio de serviços de inspeção sanitária, podem fiscalizar as atividades e facilidades previstos no presente decreto, a fim de verificar a adequação destes e desfibriladores, bem como a formação de pessoal responsável pela sua gestão, às disposições contidas neste decreto.

Você também pode solicitar os relatórios apropriados para a Fundação Pública de Emergência de Saúde da Galiza-061, a fim de manter uma posição constante e atualizada eo status de desfibriladores conhecimento, bem como para detectar alta ou baixa não declarada.


Artigo 15. Sistema de multas Regulamentos do desfibrilador

Sem prejuízo de outros regulamentos que possam ser aplicáveis, infrações cometidas contra as disposições deste decreto serão consideradas infrações em matéria de saúde, e a responsabilidade correspondente será exigida conforme previsto no Capítulo IV do Título II da Lei 8. 2008, de 10 de julho, de saúde da Galiza; no capítulo VI do título I da Lei 14 / 1986, de 25 de abril, geral de saúde; através dos documentos de candidatura relevantes, nos termos do disposto no 39 / 2015, 1 outubro do Direito e da Lei de 40 / 2015 de 1 outubro, o regime jurídico do setor público.

Primeira provisão adicional. Proteção de dados pessoais

O tratamento dos dados referidos no presente decreto será, em qualquer caso, ajustado ao que é determinado pela legislação aplicável em matéria de proteção de dados pessoais.

De acordo com a Lei Orgânica 15 / 1999 de 13 de Dezembro sobre a protecção dos dados pessoais, dados pessoais coletados, o tratamento ea publicação autorizar as pessoas interessadas através da apresentação de declarações de responsáveis ​​serão incluídas em um arquivo chamado " usuários e profissionais do sistema de saúde ", a fim de gerenciar o presente procedimento, bem como para informar as pessoas interessadas sobre o seu processamento. O órgão responsável por este arquivo é a Secretaria Técnica Geral. Direitos de acesso, retificação, cancelamento e oposição pode ser exercido perante o mesmo órgão responsável pelo arquivo, através do envio de uma comunicação para o seguinte endereço: Departamento de Saúde, Administração Edifício San Lázaro, s / n, 15703 Santiago de Compostela, ou através de uma comunicação eletrônica.

Segunda provisão adicional. Atualizando o formulário de declaração responsável

Para a apresentação das declarações responsáveis ​​reguladas neste decreto, será necessário utilizar o formulário padronizado, disponível na sede eletrônica da Xunta de Galicia, onde será permanentemente atualizado e acessível às pessoas interessadas.

De forma a mantê-lo adaptado à regulamentação vigente, o formulário constante do Anexo I pode ser actualizado na sede electrónica da Xunta de Galicia, sem necessidade de o publicar novamente no Boletim Oficial da Galiza, desde que a modificação ou actualização não implique modificação substancial deste ou do conteúdo das declarações previstas neste decreto.

A actualização do formulário deve ser aprovada por resolução do responsável da consellería com competências em matéria de saúde, sem prejuízo de sua publicidade através da sede electrónica da Xunta de Galicia.

Única disposição transitória. Adaptação de espaços e dispositivos

As entidades, empresas e entidades que disponham de dispositivos externos de desfibrilhação terão um prazo de seis meses, contados a partir da entrada em vigor deste decreto, para adequação às disposições nele contidas. Decorrido esse período, o Ministério com competência em matéria de saúde poderá fazer uso de seus poderes de inspeção e controle, na forma indicada no capítulo IV deste decreto.

Disposição derrogatória única. Revogação normativa

o / 99 Decreto 2005 as disposições de igual ou menor grau que se opõem as disposições do presente decreto é revogada, de 21 abril, pela qual a formação e utilização de desfibriladores externos por pessoal não médico é regulamentada, e.

Primeira disposição final. Desenvolvimento regulatório

A pessoa encarregada da consellería com poderes em matéria de saúde, dentro do âmbito da organização e matérias específicas a seu departamento, está autorizada a ditar as disposições necessárias para o desenvolvimento das disposições deste decreto.

Segunda provisão final

Entrada em vigor O presente decreto entrará em vigor vinte dias após a sua publicação no Diário Oficial da Galiza.

Santiago de Compostela, vinte e três de março, dois mil e dezessete

Alberto Núñez Feijóo Presidente

Jesús Vázquez Almuiña Conselleiro de Sanidade

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