Os desfibriladores Telefunken HR1 FA1 e HeartReset não possuem marcação CE da 2016

O fabricante holandês de desfibriladores externos automáticos DefiTeq entrou no mercado espanhol com o seu DEA Telefunken. Seduzidos por seus baixos preços, tanto entidades públicas quanto privadas vêm adquirindo esses dispositivos DEA, aumentando consideravelmente sua implementação na Espanha nos últimos anos da 3. No entanto, os problemas logo apareceram.

 

Os desfibriladores Telefunken “HR1” e “FA1” e HeartReset com um marcador CE falso


A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), através de um Nota informativa em seu site, advertiu que Os desfibriladores externos automáticos (AEDs) dos modelos Telefunken e HeartReset possuem um marcador CE falso. Assim, por não ter um certificado CE válido, eles fabricam um desfibrilador sem as garantias de segurança e operação.

Algumas organizações de saúde europeias, como a HPRA na Irlanda, também publicaram avisos de segurança pública contra a DEA da Telefunken, aconselhando os proprietários e usuários do dispositivo a obter um desfibrilador alternativo com marcação CE.

 

A importância de ter desfibriladores com marcação CE


Os DEAs são ferramentas que salvam vidas e são projetados para serem usados ​​pelo público em geral ou por profissionais em caso de emergência. As pessoas confiam que esses dispositivos funcionem quando necessário. A falha em abordar adequadamente as ações necessárias de proteção e segurança exigidas pela marcação coloca a vida das pessoas em risco.

A recomendação da Agência nesses casos não é usar os DEAs desses modelos. Se você tiver um desfibrilador modelo Telefunken “HR1” e “FA1” ou modelo HeartReset fabricado após o 18 de julho de 2016, é aconselhável "Proceda o mais rápido possível para sua substituição por outro desfibrilador com um certificado CE válido".

 

Novos desfibriladores com certificado CE atual disponível na Espanha

 

O mercado de desfibriladores semiautomáticos amadureceu consideravelmente nos últimos anos, aprimorando os comandos de voz tradicionais e as funções simples do metrônomo. Atualmente podemos encontrar desfibriladores com tela LCD e eletrodos adultos / pediátricos universais em um único patch.

Além disso, os novos desfibriladores externos incorporam sensores capazes de medir a profundidade das compressões, informando ao usuário em tempo real sobre a qualidade das compressões torácicas que são administradas, garantindo boa circulação sanguínea ao cérebro, coração e outros órgãos. . A conectividade Wi-Fi foi adicionada em alguns modelos para oferecer monitoramento remoto da unidade de horas 24.

Os clientes que se sentiriam atraídos pelo preço econômico do desfibrilador barato da Telefunken podem ter certeza de que existem alternativas de baixo custo disponíveis no mercado que fornecem um conjunto de recursos, como ajuda real à compressão e uma desfibrilação segura do paciente, proporcionando assim Marcação CE como desfibrilador Zoll AED PLUS o Zoll AED 3.

 

A alternativa definitiva ao desfibrilador Telefunken: Nosso Plano renova os desfibriladores


Do Project Lifeguard, oferecemos um plano de renovação para todas as entidades que possuem um desfibrilador Telefunken.


Nossos serviços de cardioproteção que incluem:

 

  • ZOLL AED PLUS Desfibrilador Completo ou ZOLL AED3 no plano de renovação. Ambos com certificado CE.
  • Vitrine com alarme e luz do dia.
  • Cartazes de localização oficial do ILCOR e poster de algoritmo.
  • Curso de treinamento online para outros trabalhadores não treinados pessoalmente.
  • Ajuda no registro e registro de estudantes e desfibriladores na comunidade autônoma, sendo essencial ter desfibriladores com marcação CE.
  • 10 RC Insurance Milhões de Euros.
  • FREE APP geolocalização "PROJETO SALVAVIDAS".
  • Manutenção abrangente e garantia total, incluindo peças de reposição para uso ou expiração.
  • Suporta 24 horas por telefone grátis 900 670 112.
  • Gerenciamento pós-uso com entrega gratuita do desfibrilador, incluindo download de dados.
  • Todos os elementos necessários para o registro do equipamento e durante os meses 60.
  • Adaptação a futuras regulamentações nacionais e autónomas.
  • Certificado de Espaço Cardioprotegido.

  

Nossos conselhos sobre desfibriladores abaixo do padrão ou falsificados 

Dispositivos médicos falsificados podem causar danos aos pacientes e podem não ser eficazes no tratamento de emergências a que se destinam. Dispositivos médicos falsificados geram falta de confiança em tecnologia, profissionais de saúde e sistemas de saúde.

Antes de comprar qualquer desfibrilador semiautomático, aconselhamos que peça a marcação CE do aparelho, pois além de ser sinônimo de qualidade, garantia e segurança, é um requisito imprescindível ao se cadastrar em sua comunidade autônoma. Além disso, os inspetores de saúde perceberão que o seu desfibrilador tem esta marca e exigirá que você apresente a documentação correspondente, caso contrário, haverá motivo para sanção.  

Para mais informações, não hesite em entrar em contato com nossa equipe. Ficaremos felizes em ajudá-lo.

Telefone: 900 670 112
E-mail: Este endereço de e-mail está protegido contra spambots. Você deve habilitar o JavaScript para visualizá-lo.

 


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